Vilken standard ska man följa – publicerad eller ej?

Detta gäller just nu;

Så påverkas CE-märkning när standarder inte publiceras i EU:s officiella tidning

 

Internationella standarder publiceras ej i EU:s officiella tidning

En rättslig konflikt mellan EU och de internationella standardiseringsorganisationerna ISO och IEC har lett till att inga nya internationella standarder (EN ISO och EN IEC) för närvarande publiceras i EU:s officiella tidning. Detta påverkar många företag som arbetar med CE-märkning och maskinsäkerhet.

Vad handlar konflikten om?

I mars 2024 slog EU-domstolen fast att harmoniserade standarder som publiceras i EU:s officiella tidning ska vara fritt tillgängliga för alla. Detta kallas ibland för ”Malamud-domen”. Domstolen menade att eftersom dessa standarder får juridisk betydelse genom publiceringen, ska de också vara offentliga dokument.

ISO och IEC protesterade mot detta och menar att deras upphovsrätt kränks när standarderna görs tillgängliga utan kostnad. De har därför stämt EU-kommissionen och kräver att beslutet ogiltigförklaras.

Vad är konsekvenserna?

På grund av den pågående rättsprocessen har de europeiska standardiseringsorganisationerna CEN och CENELEC stoppat förslagen om att publicera nya eller uppdaterade EN ISO- och EN IEC-standarder i EU:s officiella tidning. Det innebär att:

• många viktiga standarder som för närvarande genomgår eller har genomgått revidering inte kommer listas officiellt.
• även standarder inom lågspänningsområdet påverkas.
• det är oklart hur länge detta kommer att pågå då rättsprocessen kan ta flera år.

Vad betyder det för dig som tillverkare eller användare?

Att en standard inte finns med i EU:s officiella tidning betyder inte att den är ogiltig. Däremot förlorar den sin så kallade ”presumtion för överensstämmelse”, alltså antagandet att man uppfyller lagkraven, i exempelvis maskindirektivet, om man följer standarden.

Men det är viktigt att komma ihåg att enligt EU:s produktlagstiftning måste man alltid uppfylla ”state of the art” eller med andra ord den tekniska utvecklingsnivå som gäller just nu. I många fall är det de nyare versionerna av standarder som bäst speglar detta, även om de inte är officiellt publicerade.

Rekommendation

• Följ utvecklingen noga. Det kan komma nya besked från EU eller domstolen.
• Använd den senaste versionen av standarder, även om de inte finns i EU:s officiella tidning  särskilt om de bättre speglar dagens teknik och säkerhetskrav.
• Dokumentera dina val. Om du använder en nyare standard, förklara varför den valdes och hur den uppfyller kraven i lagstiftningen.
• Tänk på att ange de standarder du tillämpat på rätt sätt på din EG-försäkran.